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Im Falle eines Therapieversagens am Ende der ersten Phase werden erwachsene Patienten randomisiert und erhalten entweder (i) eine eskalierte Therapie mit Permethrin 5% Creme (wiederholte topische Anwendung an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), (ii) eine Add-on-Kombination bestehend aus einer eskalierten Beschreibung:InfectoScab 5 % Creme ist das bereits zugelassene Standardtherapeutikum, das den Wirkstoff Permethrin in 5 % Konzentration enthält. In dieser Studie wird es zur topischen Behandlung im ersten Behandlungszyklus (Standardtherapie) sowie im zweiten Behandlungszyklus (Eskalationstherapie) eingesetzt. Beschreibung:Permethrin 10 % Creme enthält als Wirkstoff ebenfalls Permethrin, jedoch in 10 % Konzentration. Permethrin 10 % Creme wird ausschließlich zur topischen Behandlung im zweiten Therapiezyklus (Eskalationstherapie) verwendet. Beschreibung:Driponin 3 mg Tabletten sind zur Behandlung von Krätze zugelassen und enthalten als Wirkstoff Ivermectin. Driponin wird als ergänzende, perorale Add-on-Kombinationstherapie zusätzlich zur topischen Permethrintherapie eingesetzt und kommt ausschließlich im zweiten Behandlungszyklus (Eskalationstherapie) zum Einsatz. Arm Group Label:Eskalierte Therapie mit InfectoScab 5 % Creme in Kombination mit Driponin 3 mg Tabletten (Arm EK) Einschlusskriterien: - Bestätigte akute Krätzekrankheit: Nachweis von Milben und/oder Milbennymphen und/oder Milbenlarven an skabiestypischen Prädilektionsstellen , nachgewiesen durch Auflichtmikroskopie (Dermatoskopie) oder Lichtmikroskopie von Hautproben.


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Therapie mit Permethrin 5 % Creme und Ivermectin po oder (iii) eine eskalierte Therapie mit Permethrin 10 % Creme (bis zu zwei Gaben, d. h. einmalige Wiederholung am 14. Tag bei persistierender Krätze). Primäres Ziel der ETSKABI-Studie ist die klinische Wirksamkeit der Standardtherapie zum Ende der Phase eins (Standardtherapie nach S1-Leitlinie). Darüber hinaus werden die klinische Wirksamkeit bis zum Ende der zweiten Phase (Eskalationsphase) sowie unerwünschte Ereignisse evaluiert, um die klinische Gesamtsicherheit zu untersuchen.

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